一年注射 4 次的精神分裂症药物棕榈酸帕利哌酮获CHMP 录用批准

北美小儿品管理委员会人用医小儿产品委员会（CHMP）假定了一项鼓励看法，推荐批准后杨森旗下 Trevicta（三个同年施打一次的仙人掌酸帕利低剂量衍生物）常用精神分裂症的延续外科手术。

如果获得批准后，这款三个同年施打一次的施打剂与现阶段则有的抗精神病类固醇来得，将意味着患儿以非常极少的给小儿周内就能保持稳定其血液当中一个系统素质的外科手术类固醇，因此它可以改善患儿、服侍者及社会工作者的命运。仙人掌酸帕利低剂量衍生物一款一个同年施打一次的制剂（Xeplion）已在北美获批常用精神分裂症的延续外科手术。

杨森神经科学及疼痛业务北美外科手术北区首席 Schreiner 博士在华尔街日报这一消息传为：「由于仙人掌酸帕利低剂量衍生物三个同年用小儿一次的施打剂使患儿每年的施打周内非常极少，只需四次，所以该制剂这样一来为合适患儿提供更大的自由与机会，非常极少地把目光放到用小儿上，并且又能更好地保持稳定病情处于良好状态。」

「与现阶段外科手术类固醇来得，延长的给小儿间隔还可以降低疾病的复发风险，因为在这一患儿群体当中，抗精神病类固醇的依从性在他们的成功外科手术当中是一个不可或缺的因素。我们为了让北美小儿品管理委员会预见几个同年的决定，并希望这一决定将能意味着杨森为患儿提供一个宝贵的常用精神分裂症的上新外科手术可选择。」

Trevicta 至极少与一同年施打一次的仙人掌酸帕利低剂量衍生物一样有效性

仙人掌酸帕利低剂量衍生物三个同年用小儿一次施打剂在北美的扩展申请者的资讯基于两项研究成果。第一项研究成果是一项随机、多当外围、结果显示、安慰剂解读的复发性预防研究成果，总共有 500 多名患儿参与。第二项研究成果是一项随机、结果显示临床试验，该试验对比了三个同年施打一次与一个同年施打一次仙人掌酸帕利低剂量衍生物的有效性性和安全性。

三个同年施打一次的仙人掌酸帕利低剂量衍生物被推断出在预防复发方面至极少与一个同年施打一次的仙人掌酸帕利低剂量衍生物一样有效性，并且未显现出任何上新的或意料之外的安全性信号。在仙人掌酸帕利低剂量衍生物的两项结果显示解读临床试验当中，路透社最不时的类固醇痉挛是体重增加、上呼吸道感染、焦虑、头痛、失眠及施打部位反应。

基于 CHMP 的鼓励看法，欧盟委员会有望预见几个同年假定其最终授权。仙人掌酸帕利低剂量衍生物三个同年用小儿一次的施打剂由美国的 Invega Trinza 母公司，该类固醇在 2015 年 5 同年还获得了美国 FDA 的优先审评。

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编辑： 冯志华