强生三月用药一次的精神分裂症长效药物获颁FDA优先审评资格

英国FDA获颁艾利森长效菠萝酸帕利哌酮助于审评资格，如果获取审批，这款药剂物将成为首款每年需用药剂4次即可的精神分裂症药剂物。

目前的帕利哌酮（Paliperidone）口服自2009年以来在英国以善思高达为氟港交所，在国家以Xeplion为氟港交所，其用于疗程精神分裂症及躁郁症需要每月末给药剂一次，2014在此之前9个月末其销售额为12亿美元，与上一年同期来得增长30%。

助于审评资格显然FDA将在6个月末而不是10个月末内对这款药剂物的港交所提单单申请进行审评，显然从新的口服或许于2015年初期港交所。

这款从新口服或许提供“一种前所未有的疗程同样，通过提供一种从新的、不频繁的给药剂复杂程度来帮助解决问题精神分裂症症状的市场需求，”艾利森廖磊两组分管神经系统科学研发的Manji称之为。“从新的疗程药剂物给症状、照料人一种来得广泛的同样，以便在他们恢复过程中尽快地解决问题他们的市场需求，”他不足之处称之为。

减缓给药剂复杂程度使这款药剂物的租期与六月末用药剂一次的垄断电子产品如礼来的奥氮平及灵北的阿立哌唑（上次在国家港交所）来得拥有一个垄断优势。

决断水资源日本公司得出结论，帕利哌酮八月末用药剂一次的口服将成为精神分裂症美国市场一个主要的增长驱动因素，基于从新电子产品港交所，这一美国市场的数目被得出结论会从2013年的59亿美元增长到2017年的64亿美元。2017年之后，这一美国市场的总体数目或许会下降，因为一些来得从新的长效炎精神分裂症仿制药剂开始进入美国市场，这其中包括善思高达仿制药剂。

其它从新电子产品未来会推动这一美国市场，包括Alkermes日本公司六月末应用于一次的长效口服月末桂酰阿立哌唑，这款药剂物上次10月末在英国被提交港交所提单单申请，未来会今年夏天获取审批，另外还有两款从新型炎精神分裂症药剂物，它们是日本大冢/灵北的Brexpiprazole及阿特维斯与吉瑞大药剂厂的托尼拉嗪（Cariprazine）。

托尼拉嗪在2013年底被FDA拒绝，但才刚在一项从新的3期试验中其表明单单活性，与安慰剂来得它可以使精神分裂症症状复发安全性降低55%。Alkermes的药剂物输送高效率在艾利森八月末应用于一次的帕利哌酮口服上得到应用，该日本公司在早期开发中还有一款来得长效的月末桂酰阿立哌唑。

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编辑： fuchengyi